藥品在生產和流通過程中，隨時有可能出現質量問題，根據《藥品管理法》的要求，在對藥品外觀質量檢查制度上也作有相應的管理制度。

藥品外觀質量檢查制度

1.      標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產廠家等齊全。

2.      注射劑：溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。

3.      片劑：無破碎、松散、變色、發霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現象。

4.      溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發霉、發酵、酸敗、異臭等現象。

5.      散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現象。

6.      霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現象。

7.      其它藥品要根據其理化性質，作相應的外觀檢查。

8.      外觀檢查發現有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。

藥品的檢查方法是通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗， 當發現或懷疑藥品質量存在問題時，必須及時追蹤藥品流通的整個過程，明確藥品可能出現問題的環節，排除相同批次的藥品再次使用而造成危害的可能性。在藥品質量問題上一定要加以防范，堅持核對每一項制度。