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生物制藥裝備迎來新契機(jī)，國替空間已經(jīng)打開

作者： 2021年07月09日來源：瀏覽量：

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近年來，在Biotech公司快速崛起、CDMO行業(yè)擴(kuò)產(chǎn)的背景下，生物制藥裝備正迎來發(fā)展新契機(jī)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開，在該領(lǐng)域早先布局，且擁有一定的研發(fā)實(shí)力和豐富產(chǎn)品的國產(chǎn)藥機(jī)企

　　下游高速增長，生物制藥裝備迎來新契機(jī)

　　近年來，隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增長，以及一系列鼓勵(lì)鼓勵(lì)新藥研發(fā)政策的推進(jìn)，Biotech類上市公司不斷崛起。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國Biotech公司數(shù)量為865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來5年中國Biotech公司數(shù)量比重將有望提升至25%-30%。

　　由于新興Biotech公司普遍缺乏自身產(chǎn)能，為了降低新藥研發(fā)成本，這些公司往往會(huì)選擇將生產(chǎn)業(yè)務(wù)大比例外包。CDMO企業(yè)的作用就是協(xié)助客戶開發(fā)創(chuàng)新藥及改進(jìn)相關(guān)工藝，不斷為客戶提供小批量或商業(yè)化生產(chǎn)，甚至幫助上市，藥企選擇與CDMO企業(yè)合作，可以大大減少成本。

　　目前國內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)處于快速成長階段。隨著我國CDMO行業(yè)技術(shù)水平的不斷提升，質(zhì)量體系不斷與國際接軌，全球產(chǎn)業(yè)鏈(訂單)正在向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。與此同時(shí)，我國近年來正在加速推行醫(yī)藥體制改革。尤其是2016年6月6日我國發(fā)布的《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，提出允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人，而藥品生產(chǎn)可以委托給生產(chǎn)企業(yè)。該方案進(jìn)一步推動(dòng)了我國CDMO行業(yè)的高速發(fā)展。

　　Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年國內(nèi)CDMO行業(yè)復(fù)合增速逼近20%，已高于海外同期12%的增速。業(yè)內(nèi)預(yù)測，到2024年，我國CDMO行業(yè)市場規(guī)模將突破千億大關(guān)，達(dá)到1048.8億元。

　　值得一提的是，CDMO屬于重資產(chǎn)行業(yè)，對(duì)資本投入要求高，后續(xù)需要不斷的資本投入才能進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張，在CDMO行業(yè)快速發(fā)展、產(chǎn)能不斷擴(kuò)張的背景下，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為上游的生物制藥裝備行業(yè)也迎來新契機(jī)。

　　生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開

　　據(jù)了解，生物制藥流程會(huì)涉及到分離、配液、滅活、儲(chǔ)液等環(huán)節(jié)，所應(yīng)用到的生物制藥裝備產(chǎn)品種類也比較豐富，在CDMO行業(yè)快速發(fā)展的情況下，相關(guān)設(shè)備長期需求將會(huì)非常廣闊。但長期以來，我國生物制藥裝備主要都是依賴于進(jìn)口，國產(chǎn)化率低。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年以來，進(jìn)口設(shè)備由于受限于交貨期延遲等原因，生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開，在該領(lǐng)域早先布局，且擁有一定的研發(fā)實(shí)力和豐富產(chǎn)品的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)有望體現(xiàn)出競爭優(yōu)勢(shì)，獲得新的增長空間。

　　例如，國盛證券7月7日發(fā)布研報(bào)稱，維持東富龍買入評(píng)級(jí)。該行認(rèn)為，東富龍從2015年開始布局產(chǎn)品研發(fā)，研發(fā)進(jìn)度和產(chǎn)品豐富度先于國內(nèi)，擁有凍存系統(tǒng)、搖床、波浪式反應(yīng)器、不銹鋼反應(yīng)器、分離純化系統(tǒng)等產(chǎn)品，因此在生物制藥裝備國產(chǎn)替代大浪潮中有望占據(jù)更高市場份額，進(jìn)入新的生命周期，打開新一輪上升空間；東興證券6月27日發(fā)布研報(bào)，給予楚天科技強(qiáng)烈推薦評(píng)級(jí)。該行也認(rèn)為生物藥制藥設(shè)備國產(chǎn)化可期，制藥裝備行業(yè)格局優(yōu)化。

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