空間無菌新規范 艾力特攜VHP亮相2019中國藥品質量安全大會
作者： 2019年06月12日 來源：全球化工設備網 瀏覽量：
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2019年4月26-27日，由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦的第九屆中國藥品質量安全大會在杭州浙商開元名都酒店順利召開。大會邀請了多位藥品檢驗和安全管理工作方面的專家學者和單位領導，從形勢分析
2019年4月26-27日，由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦的第九屆中國藥品質量安全大會在杭州浙商開元名都酒店順利召開。大會邀請了多位藥品檢驗和安全管理工作方面的專家學者和單位領導，從形勢分析、解讀、技術應用到解決方案介紹當今藥品安全管理領域的新進展，就質量問題與保障技術展開討論，吸引了多省市藥監部門和藥品檢驗機構的相關人員、中外制藥企業的高層及藥品生產和藥品管理人員、科研院所藥物分析和實驗室研究人員等800余人參加了本次大會。
大會現場圖
艾力特生命科學有限公司(以下簡稱“艾力特”)攜包括德國PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩定性試驗箱等多款明星產品亮相該展，展示藥品安全特別是無菌領域成熟的技術應用和解決方案，并在“質量管理與風險控制”論壇發表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講，以共同推進我國藥品安全技術水平的發展。展位現場異常火爆，參觀咨詢者絡繹不絕，并獲得客戶及專家的一致好評。
產品圖
現場展位圖及現場演講圖
回顧2018年，中國制藥行業迅猛發展的同時，藥品監管也在持續發力，制藥企業生產質量管理符合法規要求已迫在眉睫，藥品安全更是關乎人民生命健康的重要民生工程。
艾力特經過十余年在制藥行業的深耕細作，目前已具備完善的產品體系，除自主研發的CountStar細胞分析儀外，公司還是多家歐美精良設備供應商在中國的合作伙伴，為客戶提供從研發到生產的相關儀器設備，并在無菌控制和驗證法規方面有成熟的解決方案和技術服務。
德國PEA汽化過氧化氫滅菌器
本次藥安大會，艾力特隆重展示了德國PEA汽化過氧化氫滅菌器這款明星產品和空間滅菌服務。德國PEA Geschko 汽化過氧化氫發生器是德國原裝進口的用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動式設備。這款設備的的空間滅菌標準符合FDA、歐盟、CFDA要求等，同時可提供完整的3Q驗證服務。該蒸發器采用獨特的干法閃蒸技術完全氣化，產生的過氧化氫氣體廣譜滅菌效果強，殺孢子達log-6級，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣，保證安全性。
VHP(干法工藝)通過歐美三十多年的實際應用，被全球客戶公認為可靠、環保的替代甲醛、臭氧的滅菌方法。目前汽化過氧化氫滅菌法已成為多國藥典、GMP、消毒滅菌技術規范所推薦的方法,滅菌工藝已經非常成熟,重復性好,有專門的化學指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
艾力特將繼續發揮積累多年的專業優勢，為客戶提供高品質，高價值的創新性產品和技術解決方案，推動中國制藥行業的發展。
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