泰州市檢驗檢疫部門對進口醫療儀器設備加強監管

作者： 2016年08月11日來源：化工儀器在線瀏覽量：

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近日，根據國家質檢總局發布的《關于查出多批次進口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報》相關要求，泰州檢驗檢疫部門對2013年以來進口超聲診斷儀的相關單證和檢驗記錄進行了審核，嚴防假冒和翻新超聲診斷儀進口

近日，根據國家質檢總局發布的《關于查出多批次進口超聲診斷儀涉嫌假冒和翻新情況的警示通報》相關要求，泰州檢驗檢疫部門對2013年以來進口超聲診斷儀的相關單證和檢驗記錄進行了審核，嚴防假冒和翻新超聲診斷儀進口。
通報指出，陜西、深圳、江蘇、北京、上海、廣東等地陸續發現部分企業進口的GE、PHILIPS品牌彩色超聲診斷儀存在假冒和翻新問題。
對此，泰州局按照《商檢法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規要求，認真審核了報檢資料，重點審查是否涉及國家局警示通報所列品牌產品和黑名單中的供貨商、收貨人，對進口設備的包裝、外觀、規格型號、標志標識、配置等進行查驗，結合安裝調試，對設備的安全、衛生、性能等指標進行檢驗，并建立對收用貨單位的回訪機制，加強設備在質保期的后續監管。

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