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中國生物類似藥大“爆發(fā)”，市場競爭愈演愈烈(2020-09-17)

近日，信達生物宣布，其阿達木單抗生物類似藥(蘇立信)獲批上市，用于治療類風濕關節(jié)炎、強直性脊椎炎和銀屑病。無獨有偶，隨后東曜藥業(yè)也宣布，其貝伐珠單抗注射液生物類似藥的新藥上市申請已…[詳情]

中國規(guī)范生物類似藥研發(fā)與評價技術(2015-03-05)

中國國家食品藥品監(jiān)管總局3日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則(試行)》，對生物類似藥的申報程序、注冊類別和申報資料等相關注冊要求進行了規(guī)范。…[詳情]