一、招標項目編號:HNZB[2021]N0404

二、資金來源：自籌資金，已落實。

三、本次招標項目共計四個包，其中包含:

四、投標供應商資格要求:

4.1 注冊于中華人民共和國境內，具有獨立承擔民事責任能力的企業法人或其他組織；

4.2 投標人若為代理商需提供所投產品的銷售授權書；

4.3 投標人須具有醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證；

4.4 擬投產品須提供醫療器械注冊證或醫療器械注冊登記表或相關證件(按國家有關規定）。根據《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）之規定，按執行日期之后發證的可不提供登記表（非醫療器械可不提供）；

4.5 投標人未被列入“失信被執行人”和“重大稅收違法案件當事人名單”，提供“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）相關查詢頁，經查詢有失信記錄的將被取消投標資格；

4.6 投標人負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加本項目同一包，需提供“全國企業信用信息公示系統”中公示的公司信息、股東或投資人信息；

4.7本次項目不接受聯合體投標。

五、招標文件的獲取

5.1市場主體需要完成信息登記及CA數字證書辦理，才能通過省公共資源交易平臺參與交易活動，具體辦理事宜請查閱河南省公共資源交易中心網站“辦事指南”專區的“河南省公共資源交易平臺市場主體信息庫登記指南（工程建設、政府采購）”。

5.2有意參加本項目的投標單位，請于2021年6月1日至2021年6月7日，登錄“河南省公共資源交易中心（http://www.hnggzy.com）”網上，憑領取的企業身份認證鎖（CA密鑰）下載招標文件及資料。投標人未按規定在網上下載招標文件的，其投標將被拒絕。

5.3獲取招標文件后，投標人請到河南省公共資源交易中心網站—公共服務—下載專區欄目下載最新版本的投標文件制作工具安裝包，并使用安裝后的最新版本投標文件制作工具制作電子投標文件。

六、投標文件的遞交

6.1投標截止時間及開標時間：2021年6月24日9時00分（北京時間）。

6.2開標地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室（一）-6，鄭州市農業路41號（農業路經一路口西南角）投資大廈A座。

6.3投標人需要在投標截止時間前在河南省公共資源交易中心交易系統中將加密電子投標文件加密上傳。逾期上傳或者未上傳的投標文件，招標人不予受理。

6.4本項目招標方式采用“遠程不見面”開標方式,遠程開標大廳的網址（www.hnggzyjy.cn）,投標人應當在招標文件確定的投標截止時間前,登錄遠程開標大廳,在線準時參加開標活動并進行文件解密、答疑澄清等。逾期解密或者沒有準時在線參加開標活動導致的一切后果投標人自行承擔。

6.5不見面服務的具體事宜請查閱河南省公共資源交易中心網站“辦事指南”專區的“河南省公共資源交易平臺不見面服務系統使用指南（代理機構、投標人）”。